What is iso 13485 certification?
The ISO 13485 International Standard provides requirements for medical device and equipment manufacturers to improve their quality management systems. It lays forth procedures for reducing manufacturing processes and system failures. This guideline also ensures that medical equipment continues to improve in quality.
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What is certification iso 17025?
La norme internationale ISO/CEI 17025:2017 précise les normes générales de travail des laboratoires de manière compétente, impartiale et cohérente. Il fixe les critères fondamentaux d’exécution des essais et des étalonnages. Les lignes directrices comprennent les essais et l’étalonnage effectués au moyen de procédures normalisées, non normalisées et en laboratoire.

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For a product to be accepted into the European business market, it must have CE certification. CE certification guarantees that the product and its packaging meet European safety and quality requirements. CE Certification certifies to buyers that a product has been created in conformity with European health, safety, and environmental requirements.

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La norme internationale ISO 13485 établit des critères pour les entreprises qui offrent des matériels médicaux et de l’équipement pour améliorer leurs systèmes de gestion de la qualité. Il précise les mesures de contrôle visant à réduire les défauts de fabrication et de fonctionnement du système. Cette norme garantit également que la qualité du matériel médical continue d’être améliorée.

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ISO 27001:2013 is an international standard for an Information Security Management System (ISMS), globally recognized as the ISO 27000 family of standards. ISMS is implemented by systematically addressing the risk and opportunities that affect data security and information in the organization.

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